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  • 我公司甲氨蝶呤测定试剂盒等新产品喜获注册证
    2016/1/5 15:59:46
    近日,我公司自主研发的甲氨蝶呤测定试剂盒(均相酶免疫法)顺利通过江苏省食品药品监督管理局认证审评中心审理,被授予“中华人民共和国医疗器械注册证”(注册证号:苏械注准20152401289),正式获准上市销售。该产品是首款拥有完全自主知识产权,适用于全自动生化分析仪的国产抗癌药物浓度监测试剂盒,填补了国内空白,临床应用前景巨大。
    又讯:我公司最新研发的治疗药物监测复合校准品(甲氨蝶呤、卡马西平、丙戊酸、霉酚酸、茶碱、地高辛),环孢霉素A校准品等两款产品也与同日获得医疗器械注册证(治疗药物监测复合校准品注册证号:苏械注准20152401288;环孢霉素A校准品注册证号:苏械注准20152401287)。
    我公司研发的治疗药物监测复合校准品及环孢霉素A校准品除可配套用于拉斯维加斯3499手机版治疗药物监测相应试剂的定标外,亦可作为HPLC、GC、LC/MS 等其它方法进行药物浓度监测的校准品使用。
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