公司简介
发展历程
公司荣誉
拉斯维加斯3499线路坐落于苏州高新技术产业开发区——江苏省医疗器械科技产业园;是一家以临床体外诊断试剂(IVD)研发、生产、销售与售后服务为主营业务的中美合资公司。
公司目前已成功开发出几十项高端免疫、生化试剂;已申报国家发明专利近50项,其中已授权20余项,公司现已获得II类医疗器械生产许可证;截至目前,已获得80项医疗器械注册证;目前正在申报注册的产品超过50项。
公司拥有核心技术平台——均相酶免疫技术(HEAI)平台,运用此平台率先开发出了甘胆酸检测试剂盒,随后陆续开发了治疗药物监测系列试剂盒、激素系列试剂盒、尿液肾功能全面筛查检测系统等核心产品。除此之外,公司还拥有免疫比浊、胶乳增强免疫比浊、ELISA等技术平台,并开发出多项诊断产品。
苏州拉斯维加斯3499手机版将秉承“以质量为生命,以创新为源泉”的企业宗旨,以“自主创新”为基本立足点,以“研发生产国内领先、国际一流的临床体外诊断试剂”为核心定位,在提供优质的产品和完善的售后服务的同时,为我国医疗诊断事业的发展做出应有的贡献。
尿液肾功能全面筛查检测系统—特种蛋白系列产品上市
无损伤·更全面·更灵敏——肾功能筛查早期诊断
成为苏州市工程技术中心;
心血管早期筛查项目Lp-PLA2和MPO上市
自主知识产权全自动尿激素检测项目问世,替代传统手工法
获得国家级高新技术企业认定
公司自主研发的8项治疗药物监测(TDM)系列产品获得注册证
国产治疗药物监测项目逐渐兴盛
公司自主研发的首个均相酶免疫产品-甘胆酸获准上市
过药监局质量体系考核
获得第一个产品HCY的医疗器械注册证
拉斯维加斯3499线路成立
获得二类医疗器械生产许可证
企业荣誉:
-
2013年“江苏省科技成果转化招投标中标企业”,承担项目经费1000万元;
-
2014年“国家火炬计划立项企业”;
-
2014年“苏州科技城年度创新企业奖”;
-
2015年“精英周十大最具发展潜力创业企业”;
-
2016年“国家高新技术企业”;
-
“省民营科技企业”;
-
“江苏省科技型中小企业”;
-
“全国卫生产业企业管理协会-转化医学产业分会-副会长单位”;
-
“全国卫生产业企业管理协会-医学检验产业分会-会员单位”;
-
“甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)--江苏省高新技术产品”。
体系、认证类:
-
2014江苏省企业信用管理贯标;
-
知识产权管理体系认证;
-
ISO13485医疗器械质量管理体系认证。
虞留明先生获得荣誉: